特医法规政策概览

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  • 市场监管总局关于公开征求《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》意见的公告

    为加强特殊食品注册管理,规范特殊食品注册现场核查工作,根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定,市场监管总局制定《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》,现向社会征求意见......

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  • 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)

    (一)申请人通过国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)或国家食品药品监督管理总局食品审评机构网站(www.bjsp.gov.cn)进入特殊医学用途配方食品注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印国产特殊医学用途配方食品注册申请书(附表1)、......

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  • 国务院食品安全委员会关于印发2019年食品安全重点工作安排的通知

    17.简化准入审批流程。推动实现“一网通办”“掌上办”,推进许可证照电子化应用。对低风险食品及相关产品生产许可,探索推行“先证后查”“自主声明”“公开承诺”,食品经营许可审批时限压缩三分之一。推进保健食品注册备案改革,完善婴幼儿配方乳粉产品配方 st和特殊医学用途配方食品注册管理。(市场监管总局负责)

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  • 国家市场监管总局关于公开征求《糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》等文件的意见的公告

    为规范特殊医学用途配方食品临床试验工作,指导申请人科学有效地开展特殊医学用途配方食品临床试验,国家市场监管总局组织起草了《糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》《肾病全营养配方食品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》及《肿瘤全营养配方食品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》......

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  • 市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告

    为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称,便于消费者识记,避免产生误导,现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整(通用名称调整前后对照表见附件),并就有关事项公告如下:......

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  • 市场监管总局关于《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的公告

    为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查发布管理工作,根据《中华人民共和国广告法》等法律法规的规定,市场监管总局组织起草了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。......

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  • 总局办公厅公开征求《特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》意见

    为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作,以使临床研究结果更具科学性、可靠性,根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》等有关规定......

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  • 特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南

    特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南

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  • 总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见

    为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作,以使临床研究结果更具科学性、可靠性,根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了......

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  • 国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)

    为贯彻实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号),保障特殊医学用途配方食品市场供应,经征求社会各方意见,决定调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期。......

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  • 总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)

    为进一步推进特殊医学用途配方食品注册工作,在征求社会各界意见的基础上,国家食品药品监督管理总局修订了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》,现予发布。自发布之日起施行。......

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  • 总局办公厅关于启用特殊食品注册专用章和特殊食品注册检验抽样专用章的通知

    ......自2017年8月1日起,启用“国家食品药品监督管理总局特殊食品注册专用章(1)”用于保健食品注册,“国家食品药品监督管理总局特殊食品注册专用章(2)”用于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳品配方注册,“国家食品药品监督管理总局特殊食品注册检验抽样专用章”用于特殊食品抽样。

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  • 总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函

    根据总局《关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2016年第119号)和《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》(2016年第160号)规定,未经注册但2018年1月1日前(不含2018年1月1日)经有关部门批准进口的境外生产的特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉,可以在我国境内销售至其保质期结束。

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  • 总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知

    为加强特殊医学用途配方食品注册工作,根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号)和.......,国家食品药品监督管理总局决定向社会公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家,现将有关事项通知如下......

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  • 总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知

    为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的广告审查工作,食品药品监管总局起草了《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)。按照科学立法和民主立法的原则,为凝聚各界的智慧和力量参与食品安全治理,现公开征求意见......

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  • 《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读

    为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。现就有关问题解读如下:......

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  • 总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)

    为规范特殊医学用途配方食品临床试验行为,国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(见附件),现予发布,请遵照执行。

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  • 总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知

    《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)》已经总局局长办公会议审议通过,现予印发,请遵照执行。

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  • 《网络食品安全违法行为查处办法》(国家食品药品监督管理总局令第27号)

    《网络食品安全违法行为查处办法》已于2016年3月15日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年10月1日起施行。

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  • 总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)

    为保障特殊医学用途配方食品注册工作顺利开展,国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件,包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》(附件1)、.......

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  • 总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2016年第119号)

    《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号)自2016年7月1日起施行,为保障国内特殊医学用途配方食品的正常供应,现就给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期公告如下:.......

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  • 总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2016年第119号)

    《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号)自2016年7月1日起施行,为保障国内特殊医学用途配方食品的正常供应,现就给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期公告如下:.......

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  • 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

    为规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》将于2016年7月1日实施。现就有关问题说明如下:.......

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  • 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号)

    《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。.......

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  • 《中华人民共和国食品安全法》(2015版)

    《特殊医学用途配方食品注册管理办法》已于2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。.......

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  • 《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)问答

    答:特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。.......

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  • GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》 科普问答

    1、什么是特殊医学用途配方食品(FSMP)?这类食品适用于哪些人群?FSMP是一个英文缩写词,全称是:Food for Special Medical Purposes;中文意思是:特殊医学用途配方食品。根据我国标准中的定义,这类食品是“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。.......

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  • 《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)问答

    根据《食品安全法》及其实施条例,我委制定公布了食品安全国家标准《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013),将于2015年7月1日起施行。为做好标准宣传解读和贯彻实施工作,我委会同食品安全国家标准审评委员会秘书处和标准起草单位....

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  • 关于发布《预包装特殊膳食用食品标签》等4项食品安全国家标准的公告(2013年第11号)

    根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432-2013)等4项食品安全国家标准。其编号和名称如下:....

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  • 《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)问答

    ....为满足特殊医学状况婴儿的营养需求,指导和规范我国特殊医学用途婴儿配方食品的生产经营,根据《食品安全法》及其实施条例规定,卫生部组织制定了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)。....

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  • 《GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》发布

    关于发布《食品添加剂琼脂(琼胶)》等97项食品安全国家标准的公告(2010年第19号)....GB 25596-2010 特殊医学用途婴儿配方食品通则....

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  • 《中华人民共和国食品安全法》发布

    《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过,现予公布,自2009年6月1日起施行。....

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